Cas 38 : Aiguilles indolores

Le marché

La seringue avec aiguille est le dispositif médical le plus vendu dans le monde. On estime que 12 milliards d’unités sont consommées chaque année, pour une valeur marchande d’environ 2,5 milliards de dollars. On estime que 70 % de toutes les seringues et aiguilles sont utilisées pour l’administration de l’insuline. Par conséquent, on s’attend à ce que le marché continue de croître à un rythme soutenu pendant les décennies à venir, car le nombre de patients diabétiques devrait passer de 285 millions en 2010 à 438 millions en 2030. L’Inde, avec 50,8 millions d’habitants, compte la plus grande population diabétique au monde, suivie de la Chine avec 43,2 millions. En plus de l’augmentation dramatique du diabète, le marché va se développer en raison d’une évolution incessante vers les seringues jetables pour éliminer le risque de contamination. Le marché américain représente aujourd’hui le plus grand marché du monde avec 6 milliards d’unités par an. Le jour où tous les patients chinois et indiens auront été diagnostiqués et traités, ces deux marchés nécessiteront à eux seuls 38 milliards d’aiguilles par an ! L’utilisation accrue d’équipements et de dispositifs médicaux jetables entraîne la production annuelle d’environ 3,2 millions de tonnes de déchets médicaux. Les seringues avec aiguilles représentent la plus grande catégorie en unités, mais peut-être la plus petite en poids. Ces aiguilles usagées représentent un risque majeur pour la santé, avec environ un million de blessures corporelles chaque année, et ce nombre ne cesse d’augmenter. Il en est résulté la mise au point de systèmes de sécurité par lesquels les aiguilles se rétractent après usage. Le coût des aiguilles jetables a chuté à 10 cents l’unité pour une aiguille standard, à 25 cents pour une aiguille ultra fine, et le plus cher pourrait coûter jusqu’à 40 cents l’unité. Ce produit à volume élevé et normalisé à l’échelle mondiale a permis à quelques entreprises de prendre la tête du peloton. Becton-Dickinson (États-Unis), Terumo (Japon) et B. Braun Melsungen (Allemagne) sont les plus gros producteurs avec une capacité de production annuelle de plus de 2 milliards d’unités. Ces acteurs majeurs ont perfectionné l’approche du cœur de métier, la gestion de la chaîne d’approvisionnement se traduisant par un prix unitaire toujours plus bas.

L’innovation

L’introduction des aiguilles de sécurité a représenté une percée importante il y a dix ans. Le coût plus élevé associé à la sécurité a été absorbé par les systèmes d’assurance du monde entier. Cependant, le plus grand défi pour le corps médical en général et les fabricants de dispositifs médicaux en particulier est le phénomène connu sous le nom de « phobie des aiguilles ». Cette maladie touche plus de 10 % de la population mondiale. La peur de l’aiguille est si forte que les patients évitent les soins médicaux. basé sur les observations générales, le nombre de personnes qui meurent parce qu’elles n’ont pas cherché à se faire soigner en raison de leur phobie des aiguilles est beaucoup plus élevé que celui des personnes qui meurent des suites de blessures causées par les aiguilles. L’une des innovations récentes pour surmonter cette phobie est l’aiguille vibrante qui permet de réduire la douleur grâce à de minuscules mouvements de perçage ou à l’ajout d’un revêtement spécial à l’extrémité.

Masayuki Okano, le président d’Okano Kogyo Corporation, une petite entreprise japonaise de métallurgie, s’est toujours demandé comment il se fait que le moustique puisse pousser sa trompe sans douleur dans notre peau, même sans provoquer de réaction lorsque la succion du sang commence. Lui et ses amis de Terumo Corporation (Japon) ont réalisé que la trompe n’est pas cylindrique – comme le sont généralement les aiguilles – mais plutôt conique. Alors que les scientifiques et les ingénieurs de production affirmaient que la forme conique ralentirait certainement l’injection et réduirait l’efficacité de la production, Okano-san leur a donné tort sur les deux points. L’amincissement de l’aiguille d’injection, tant à l’intérieur qu’à l’extérieur, quasi forçant le médicament liquide à s’écouler comme un vortex, permet l’administration rapide et efficace comme toute autre aiguille. Et, à la surprise générale, mais pas celle d’Okano-san, cette aiguille ne cause aucune douleur. Cette innovation est basée sur la géométrie et remplace l’application d’une anesthésie locale avant l’insertion d’une aiguille. La substitution de la chimie (ou de la métallurgie dans le cas des revêtements) par la physique est l’un des principes fondamentaux de l’Economie Bleue.

Avec un diamètre de seulement 0,2 mm, cette aiguille est la plus fine du marché. Un professeur de physique et de science des matériaux a affirmé qu’une feuille de métal aussi mince, combinée à la réduction de 20 % de la pointe pour créer la forme conique souhaitée, ne pouvait pas être produit en série. Cependant, Okano-san a inventé une nouvelle approche de production, le micro-emboutissage de la tôle avant le laminage du métal, préparant ainsi un montage facile pour une production de masse. Ensuite, les ingénieurs de Terumo ont conçu de l’équipement d’effilage pour terminer le processus de fabrication en mettant les aiguilles sur le marché avec un prix de vente unitaire d’environ 25 cents. Bien que ce dispositif médical coûte plus cher que le système d’injection d’insuline moyen, l’élimination de la douleur est un soulagement énorme pour les patients diabétiques, et toute autre personne devant se soumettre à une ou plusieurs injections régulières (ou même une seule).

Le premier flux de trésorerie

Terumo a commencé la commercialisation en 2005 et a rapidement pénétré le marché avec son aiguille Nanopass 33. L’entreprise a franchi une étape importante. En fait, l’aiguille Nanopass 33 est probablement en vente à l’unité le produit le plus largement inspiré directement d’un dessin géométrique emprunté à la nature. Ceux d’entre nous qui se sont jamais demandé quelle pourrait être la contribution d’un moustique à la toile de la vie, doivent admettre que l’élimination de la douleur, ce qui permet par conséquent à des personnes phobiques à la douleur dans le monde entier à accéder à une médecine préventive plus efficace, est un merveilleux cadeau du moustique. Et, comme Terumo peut le constater, c’est également bon pour les affaires.

L’opportunité

La fabrication en série n’a pas seulement standardisé les produits dans le monde entier, elle a également imposé une conception simplifiée. Comme la fabrication de quelque chose en ligne droite, avec un angle de 90 degrés, est censée être moins chère et plus rapide, permettant des volumes plus importants à des vitesses plus élevées, les ingénieurs de production ont rarement été attirés par des innovations qui transforment l’angle ou la ligne en aspects complexes. Le passage de la forme cylindrique à la forme conique ouvre un tout nouveau monde avec un énorme potentiel d’innovation dans de multiples secteurs. La percée d’Okano-san – qui lui a valu le surnom de magicien – annonce l’avènement du prototypage instantané, basé sur les mathématiques non linéaires. Cela relie la conception créative et la fabrication en offrant de nombreuses possibilités d’innover dans les domaines de la géométrie, des mathématiques et de la physique. Le succès de Terumo dans le contrôle de la douleur est certainement une première – mais pas la dernière – application populaire de cette vague d’innovations. On peut facilement imaginer l’impact si cela pouvait être combiné avec plusieurs processus de rupture qui ont été décrits dans des cas précédents.